Godkännandet av Humira vid Crohns sjukdom bygger på data från fyra stora, grundläggande läkemedelsstudier med Humira, på över 1400 vuxna patienter med medelsvår till svår sjukdom. Välj en studie nedan, eller allihopa. Humira har en bevisad medicinsk effekt på Crohns sjukdom avseende sjukdomsaktiviteten på såväl kort (4 veckor) som på lång sikt (1 år). Du hittar också en svensk epidemiologisk studie beträffande utbredningen av Crohns sjukdom.
CLASSIC I
CLASSIC I är en studie som omfattade 299 patienter med medelsvår till svår Crohns sjukdom som aldrig tidigare behandlats med TNF-hämmare. Studien undersökte om givet Humira kan få sjuka Crohnpatienter att bli symptomfria under 4 veckors behandling.
Resultaten visade att en större andel av de patienter som hade behandlats med Humira hade uppnått både klinisk förbättring och klinisk remission vid fyraveckors-uppföljningen jämfört med de patienter som hade fått placebo (overksam substans). Resultaten visade att Humira har en statistiskt, medicinsk effekt på Crohns sjukdom på kort sikt.
CLASSIC II
CLASSIC II är en direkt efterföljande studie med samma patienter som i CLASSIC I.
De patienter som efter CLASSIC I med given behandling hade uppnått symptomfrihet (remission), delades in i 3 lika stora grupper och gavs (utan att varken patienten eller läkaren visste) antingen Humira i normaldos, högdos eller placebo (overksam substans).
Studien visade på ett övertygande sätt att efter 1 års behandling, var majoriteten av dem som fått aktiv behandling kvarstående symptomfria. Däremot hade majoriteten av dem som fått overksam behandling (placebo) återinsjuknat i aktiv Crohns sjukdom. Studien visar således behovet av en kontinuerlig behandling med Humira för att hålla Crohns sjukdom i symptomfrihet (remission).
CHARM
CHARM var en studie på 58 veckor som innefattade 854 patienter med medelsvår till svår aktiv Crohns sjukdom. De 499 patienter som visade klinisk respons (minskning av CDAI med minst 70 poäng från utgångsvärdet, dvs man upplevde förbättring av behandlingen) med Humira under en öppen introduktionsfas på fyra veckor randomiserades (delades in slumpmässigt) till behandling med antingen Humira eller placebo (overksam substans).
En större andel av dem som fick fortsätta med Humira bibehöll såväl förbättring som klinisk remission efter ett år jämfört med dem som fick placebo. Denna studie visade att de som fick aktiv behandling mådde subjektivt bättre och kunde även i högre grad undvika sjukhusinläggning och operation p.g.a. sin tarmsjukdom än de som fick placebo. Studien visar på likartat sätt som CLASSIC II, att det behövs en kontinuerlig behandling med Humira för att hålla Crohns sjukdom i symptomfrihet (remission).
GAIN
GAIN är en studie som utvärderade behandlingseffekten av Humira efter 4 veckors behandling hos 325 patienter med medelsvår till svår aktiv Crohns sjukdom som inte längre svarade på eller inte tolererade infliximab (Remicade). Här gav Humira signifikant högre klinisk remissionsfrekvens jämfört med placebo (overksam substans). Den visade även, att om man blivit allergisk mot infliximab (Remicade), var det ingen av dessa patienter som reagerade allergiskt mot Humira.
CROHN'S DISEASE IN STOCKHOLM COUNTY DURING 1990-2001
I denna studie av Annika Lapidus undersöks antalet registrerade fall av Crohns sjukdom i Stockholms län under perioden 1990-2001. Studien är en epidemiologisk uppdatering.
På Mag-tarmcentrum, Ersta sjukhus, har man analyserat incidensen och utbredningen av Crohns sjukdom i en välavgränsad population under 1990-talet - för att utvärdera sjukdomens prevalens den första januari 2002.
Prevalensen för Crohns sjukdom var 213 per 100 000 invånare. Slutsatsen av denna studie blev att incidensen av Crohns sjukdom har ökat markant i Stockholms län det senaste decenniet (0,2% av befolkningen lider av sjukdomen). Ökningen tillskrivs den ökade förekomsten av kolorektala sjukdomar, medan incidensen av ileocekala sjukdomar ligger på en konstant nivå.
Hela texten återges här.
Mag-tarmcentrum, Ersta sjukhus, Box 4622, 116 91 Stockholm
